藥包材玻璃瓶檢測(cè)項(xiàng)目及測(cè)試儀器綜合介紹
作為直接接觸藥品的包裝材料,藥用玻璃瓶因其性能較穩(wěn)定等優(yōu)勢(shì)在藥品包裝材料領(lǐng)域應(yīng)用范圍較廣,如西林瓶、安瓿瓶、輸液玻璃瓶等;但是因?yàn)椴A恐圃旃に嚕瑱z測(cè)方面的疏忽等原因,致使近些年醫(yī)藥包裝領(lǐng)域中出現(xiàn)了一些問題。因此,加強(qiáng)藥包材玻璃瓶藥包材性能檢測(cè)控制和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品包裝質(zhì)量及行業(yè)發(fā)展有著至關(guān)重要的影響。那么,醫(yī)藥玻璃瓶藥包材檢測(cè)項(xiàng)目都有哪些?用什么儀器進(jìn)行檢測(cè)呢?
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)不同用途的藥用玻璃瓶,基本性能要求是有一定區(qū)別的;但出于對(duì)藥物盛裝,藥品保護(hù)的作用下,其性能要求還是有一定共性的。下面小編帶大家了解一下醫(yī)藥玻璃瓶常見的物理性能測(cè)試以及所用到的檢測(cè)儀器。
1、藥用玻璃瓶的內(nèi)應(yīng)力值測(cè)試及偏光應(yīng)力儀。
藥用玻璃瓶退火過程中,因溫度差導(dǎo)致玻璃瓶自身存在內(nèi)應(yīng)力,玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力值導(dǎo)致玻璃瓶的機(jī)械強(qiáng)度和熱穩(wěn)定性都變差,為有效驗(yàn)證玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力值是否滿足行業(yè)要求,賽成科技研發(fā)了應(yīng)用偏振光干涉原理檢查玻璃內(nèi)應(yīng)力的數(shù)顯偏光應(yīng)力儀,此款儀器在同行業(yè)中保持高性價(jià)比的優(yōu)勢(shì),因此受到賽成客戶的一致認(rèn)可。
2、醫(yī)藥玻璃瓶瓶身瓶底厚度測(cè)試及瓶壁測(cè)厚儀。
作為藥用玻璃瓶子厚度底厚不進(jìn)影響著生產(chǎn)工藝的進(jìn)行,也間接影響著瓶子的其他物理性能,比如內(nèi)應(yīng)力,機(jī)械性能等。因此,玻璃瓶壁厚底厚是基本的物理性能測(cè)試。藥用玻璃瓶子厚度測(cè)試用什么儀器?作為十余年的老牌藥包材儀器服務(wù)商,賽成科技研發(fā)了專門測(cè)玻璃瓶厚度的瓶壁測(cè)厚儀和電子壁厚儀,滿足了藥包材厚度測(cè)試需求。
3、玻璃瓶垂直軸偏差測(cè)試及圓跳動(dòng)測(cè)試儀。
關(guān)乎用藥安全性和便捷性,玻璃瓶垂直軸偏差同樣成為藥用玻璃瓶基本的物理性能。垂直軸偏差也叫圓跳動(dòng)測(cè)試,其數(shù)值關(guān)乎灌裝時(shí)的生產(chǎn)工藝能否順利灌裝?!禛B/T8452-2008玻璃瓶罐垂直軸偏差測(cè)試方法》等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)玻璃瓶軸偏差給出了基本的定義和試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),原理方法....賽成科技嚴(yán)格參考行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法,研發(fā)了圓跳動(dòng)測(cè)試儀ZPY-A和電子軸偏差測(cè)量儀ZPY-G等數(shù)款儀器。
4、玻璃顆粒耐水性試驗(yàn)及測(cè)試裝置。
藥用玻璃瓶雖然有比較穩(wěn)定的性能,但是由于其易碎,以及制造工藝等的參差不齊,造成不同的藥包材廠商出來的玻璃瓶材質(zhì)、穩(wěn)定性不一樣。因此,作為藥包材玻璃瓶檢測(cè)儀器等的研發(fā)企業(yè),濟(jì)南賽成對(duì)此研發(fā)了一款121±1℃°顆粒耐水性試驗(yàn)裝置,配備符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的淬火鋼材質(zhì)的碾缽杵,可滿足121℃/98℃玻璃顆粒耐水性測(cè)試。
5、瓶蓋開啟力測(cè)試及瓶蓋扭矩儀。
一些口服固體藥片、口服液包裝玻璃瓶,其瓶蓋開啟力大小對(duì)于藥瓶瓶蓋在運(yùn)輸、存儲(chǔ)等環(huán)節(jié)具有重要影響,關(guān)系著內(nèi)部藥品藥液的物理穩(wěn)定性、密封性能等。包裝容器GB/T 17876 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)對(duì)瓶蓋扭矩試驗(yàn)方法,檢測(cè)要求、瓶蓋扭矩力值等都有明確規(guī)定,測(cè)試儀器可參考賽成NJY-20瓶蓋扭矩儀。
除了上述介紹的幾種物理性能測(cè)試,針對(duì)不同的醫(yī)藥玻璃瓶,需要進(jìn)行檢測(cè)的項(xiàng)目各有不同,比如,用于小型水針劑包裝的安瓿瓶,需要檢測(cè)安瓿瓶折斷力;鈉鈣輸液玻璃瓶還要要檢測(cè)瓶蓋穿刺力、穿刺保持力等;西林瓶等的密封泄漏、耐熱沖擊試驗(yàn),玻璃的透光率等......
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